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隆基生物技术有限公司

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主营行业:医疗设备、医用耗材、器械配件

 
 
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企业简介

杭州隆基生物有限公司成立于2004年 ,注册资金5010万元,厂房面积19000平方米,其中配备有10万级的净化车间约1700m2。位于杭州市余杭区余杭街道义创路1号:是一家从事生物原料,第二、三类6840体外诊断试剂,食品安全检测试剂,兽医诊断试剂生产的国家高新技术企业。

公司通过ISO13485、ISO9001质量管理体系认证;通过欧盟CE认证;获得美国FDA 510K上市许可;获得中国CFDA上市批文27项;食品安全检测试剂经中国农业部备案;入选军队物资采购供应商,入选公安部吸毒检测试剂盒检测评比推荐供应商目录。公司被评定为浙江省科技型中小企业,杭州市级研发中心,余杭区专利示范企业,AAA级信用企业。

公司主营业务分为:体外诊断试剂(IVD)、食品安全检测及生物原材料等三大块。

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注册产品信息
批准文号 产品名称 生产单位
国食药监械(准)字2011第3400803号 氯胺酮检测试剂盒(胶体金法) 杭州隆基生物技术有限公司
国食药监械(准)字2011第3401182号 吗啡检测试剂盒(胶体金法) 杭州隆基生物技术有限公司
国食药监械(准)字2011第3401613号 四氢大麻酚酸检测试剂盒(胶体金法) 杭州隆基生物技术有限公司
国食药监械(准)字2011第3401614号 亚甲基二氧基甲基安非他明(MDMA)检测试剂盒(胶体金法) 杭州隆基生物技术有限公司
国食药监械(准)字2011第3400802号 甲基安非他明检测试剂盒(胶体金法) 杭州隆基生物技术有限公司
国食药监械(准)字2011第3401613号(变更批件) 四氢大麻酚酸检测试剂盒(胶体金法) 杭州隆基生物技术有限公司
国食药监械(准)字2011第3401614号(变更批件) 亚甲基二氧基甲基安非他明(MDMA)检测试剂盒(胶体金法) 杭州隆基生物技术有限公司
国食药监械(准)字2011第3401182号(变更批件) 吗啡检测试剂盒(胶体金法) 杭州隆基生物技术有限公司
国食药监械(准)字2011第3400803号(变更批件) 氯胺酮检测试剂盒(胶体金法) 杭州隆基生物技术有限公司
国食药监械(准)字2011第3400802号(变更批件) 甲基安非他明检测试剂盒(胶体金法) 杭州隆基生物技术有限公司
国食药监械(准)字2013第3400176号 可卡因检测试剂盒(胶体金法) 杭州隆基生物技术有限公司
国食药监械(准)字2013第3400177号 吗啡/甲基安非他明联合检测试剂(胶体金法) 杭州隆基生物技术有限公司
国食药监械(准)字2012第3401304号 吗啡/甲基安非他明/氯胺酮联合检测试剂盒(胶体金法) 杭州隆基生物技术有限公司
国食药监械(准)字2012第3401305号 吗啡/甲基安非他明/氯胺酮/四氢大麻酚酸/亚甲二氧基甲基安非他明联合检测试剂盒(胶体金法) 杭州隆基生物技术有限公司
国食药监械(准)字2012第3401305号(变更批件) 吗啡/甲基安非他明/氯胺酮/四氢大麻酚酸/亚甲二氧基甲基安非他明联合检测试剂盒(胶体金法) 杭州隆基生物技术有限公司
浙杭食药监械(准)字2012第1400130号 核酸提取试剂盒(磁珠法) 杭州隆基生物技术有限公司
浙食药监械(准)字2010第2400136号 人绒毛膜促性腺激素(HCG)测定试纸(胶体金法) 杭州隆基生物技术有限公司
浙食药监械(准)字2010第2400315号 促黄体生成激素(LH)测定试纸(胶体金法) 杭州隆基生物技术有限公司
浙食药监械(准)字2011第2400217号 便隐血检测试剂(胶体金法) 杭州隆基生物技术有限公司
浙食药监械(准)字2011第2400221号 心肌肌钙蛋白I检测试剂(胶体金法) 杭州隆基生物技术有限公司
浙食药监械(准)字2011第2400222号 肌红蛋白/肌酸激酶同工酶/心肌肌钙蛋白I三合一检测试剂(胶体金法) 杭州隆基生物技术有限公司
国食药监械(准)字2014第3400905号 丙型肝炎病毒(HCV)抗体检测试剂盒(胶体金法) 杭州隆基生物技术有限公司
国食药监械(准)字2014第3400906号 梅毒螺旋体抗体检测试剂(胶体金法) 杭州隆基生物技术有限公司
国食药监械(准)字2014第3400907号 乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂(胶体金法) 杭州隆基生物技术有限公司
国食药监械(准)字2014第3400908号 胃幽门螺旋杆菌抗体检测试剂(胶体金法) 杭州隆基生物技术有限公司
浙食药监械(准)字2014第2400206号 促黄体生成激素(LH)测定试纸(胶体金法) 杭州隆基生物技术有限公司
浙食药监械(准)字2014第2400205号 人绒毛膜促性腺激素(HCG)测定试纸(胶体金法) 杭州隆基生物技术有限公司
国械注准20153400148 吗啡甲基安非他明唾液检测试剂(胶体金法) 杭州隆基生物技术有限公司
国械注准20153400149 苯二氮䓬类检测试剂盒(胶体金法) 杭州隆基生物技术有限公司
国械注准20153400150 安非他明检测试剂盒(胶体金法) 杭州隆基生物技术有限公司
浙械注准20152400272 心肌肌钙蛋白I检测试剂(胶体金法) 杭州隆基生物技术有限公司
浙械注准20152400276 肌红蛋白肌酸激酶同工酶心肌肌钙蛋白I三合一检测试剂(胶体金法) 杭州隆基生物技术有限公司
浙械注准20152400285 便隐血检测试剂(胶体金法) 杭州隆基生物技术有限公司
国械注准20153401396 氯胺酮检测试剂盒(胶体金法) 杭州隆基生物技术有限公司
国械注准20153401397 甲基安非他明检测试剂盒(胶体金法) 杭州隆基生物技术有限公司
国械注准20153401398 吗啡检测试剂盒(胶体金法) 杭州隆基生物技术有限公司
国械注准20163400165 四氢大麻酚酸检测试剂盒(胶体金法) 杭州隆基生物技术有限公司
国械注准20163400166 亚甲基二氧基甲基安非他明(MDMA)检测试剂盒(胶体金法) 杭州隆基生物技术有限公司
国械注准20163400758 胃幽门螺旋杆菌抗原检测试剂盒(胶体金法) 杭州隆基生物技术有限公司
国械注准20163400759 肺炎衣原体IgM抗体检测试剂盒(胶体金法) 杭州隆基生物技术有限公司
国械注准20163400760 肺炎支原体IgM抗体检测试剂盒(胶体金法) 杭州隆基生物技术有限公司
国械注准20163400761 淋球菌抗原检测试剂盒(胶体金法) 杭州隆基生物技术有限公司
国械注准20163400688 沙眼衣原体抗原检测试剂(胶体金法) 杭州隆基生物技术有限公司
浙械注准20162400568 胎儿纤维连接蛋白检测试剂盒(胶体金法) 杭州隆基生物技术有限公司
国械注准20163402221 吗啡甲基安非他明氯胺酮联合检测试剂盒(胶体金法) 杭州隆基生物技术有限公司
国械注准20163402224 可卡因检测试剂盒(胶体金法) 杭州隆基生物技术有限公司
国械注准20163402223 多项毒品联合检测试剂盒(胶体金法) 杭州隆基生物技术有限公司
国械注准20163402222 吗啡甲基安非他明联合检测试剂(胶体金法) 杭州隆基生物技术有限公司
国械注准20173404231 梅毒螺旋体抗体检测试剂(胶体金法) 杭州隆基生物技术有限公司
国械注准20173404228 丙型肝炎病毒(HCV)抗体检测试剂盒(胶体金法) 杭州隆基生物技术有限公司
国械注准20173404235 胃幽门螺旋杆菌抗体检测试剂(胶体金法) 杭州隆基生物技术有限公司
国械注准20173404229 乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂(胶体金法) 杭州隆基生物技术有限公司
浙械注准20172401154 促黄体生成激素测定试纸(胶体金法) 杭州隆基生物技术有限公司
浙械注准20172401155 人绒毛膜促性腺激素测定试纸(胶体金法) 杭州隆基生物技术有限公司
国械注准20223401599 多项毒品唾液联合检测试剂盒(胶体金法) 杭州隆基生物技术有限公司
浙械注准20222400239 总三碘甲状腺原氨酸检测试剂盒(化学发光免疫分析法) 杭州隆基生物技术有限公司
浙械注准20222400258 抗甲状腺球蛋白抗体检测试剂盒(化学发光免疫分析法) 杭州隆基生物技术有限公司
浙械注准20212400620 游离甲状腺素检测试剂盒(化学发光免疫分析法) 杭州隆基生物技术有限公司
浙械注准20212400607 总甲状腺素检测试剂盒(化学发光免疫分析法) 杭州隆基生物技术有限公司
浙械注准20212400605 铁蛋白检测试剂盒(化学发光免疫分析法) 杭州隆基生物技术有限公司
浙械注准20212400606 促甲状腺激素检测试剂盒(化学发光免疫分析法) 杭州隆基生物技术有限公司
国械注准20213400833 人类免疫缺陷病毒(HIV 1+2)抗体检测试剂盒(胶体金法) 杭州隆基生物技术有限公司
浙械注准20212400415 降钙素原检测试剂(荧光免疫层析法) 杭州隆基生物技术有限公司
浙械注准20212400413 心肌肌钙蛋白I/肌红蛋白/肌酸激酶同工酶检测试剂(荧光免疫层析法) 杭州隆基生物技术有限公司
浙械注准20212400416 血清淀粉样蛋白A/C反应蛋白检测试剂(荧光免疫层析法) 杭州隆基生物技术有限公司
浙杭械备20170423号 全自动核酸提取仪 杭州隆基生物技术有限公司
浙杭械备20170384号 核酸提取或纯化试剂 杭州隆基生物技术有限公司
浙杭械备20160098号 核酸提取或纯化试剂 杭州隆基生物技术有限公司
国械注准20203400326 登革病毒NS1抗原检测试剂盒(胶体金法) 杭州隆基生物技术有限公司
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